Artigo:  A Randomized Trial of Hyperimmune Globulin to Prevent Congenital Cytomegalovirus

Autores:  Maria Grazia Revello, Tiziana Lazzarotto, Brunella Guerra e  the CHIP Study Group

Local:  Itália

Fonte:  N Engl J Med 2014;370:1316-26.

O estudo:  O diagnóstico de infecção pelo CMV durante a gestação é bastante preocupante. Apesar do risco de malformação variar de 2 a 5%, o assunto é particularmente palpitante por se tratar de fetos, crianças e por não termos nenhuma terapia aprovada que seja eficiente. Relatos na literatura mostraram resultados aparentemente satisfatórios. Neste estudo foi utilizada a da Cytotec, na dose de 100 U (2.0 ml) por quilo de peso, via endovenosa. 123 mulheres foram randomizadas para receberem a imunoglobulina ou placebo.

Resultados:  Os resultados, como mostrado na figura abaixo, mostraram que estatisticamente não houve diferenças entre os dois grupos, mas o número de eventos adversos graves durante a gestação foram mais comuns no grupo que recebeu a medicação.

Comentários: Este é um assunto recheado de questões emocionais. Os relatos previamente disponíveis foram feitos em situações de provável pressão, e há até relato de reversão de microcefalia, o que, pelos conceitos atuais, parece ser um absurdo. Existem duas formulações diferentes da globulina hiperimune, com posologias distintas. Este é um estudo fase 2, que mostra resultados deletérios do uso da globulina hiperimune, sem o sucesso clínico almejado.

Alguns centros fazem a prescrição desta globulina, o que é considerado uso experimental. A situação para uma gestante no primeiro trimestre de gestação com infecção aguda por CMV é tão complicada, que as decisões passam a ser recheadas por diversos outros componentes do que somente a evidência, por ora ainda confusas e mal definidas.

Dois estudos de fase 3 estão em andamento, e até lá a decisão de uso ou não da globulina hiperimune ainda não é autorizado, e acaba sendo feito por motivos mais emocionais do que baseados em evidências.

Marcado:Citomegalovírus, Gestação, Imunoglobulina